药品批准 · 2026-05-28
2026年05月28日药品批准证明文件送达信息（44项）
2026年5月28日NMPA发布药品批准共44项。生物制品补充申请1项：信达生物贝伐珠单抗注射液。进口化学药补充申请2项：费森尤斯卡比羧基麦芽糖铁注射液。进口化学药再注册6项：雅培胰酶肠溶胶囊、萌蒂盐酸曲马多胶囊等。化学药仿制药补充申请21项，含辉瑞阿奇霉素干混悬剂、山东新时代达格列净片、悦康头孢氨苄片等。中药补充申请14项。
要点：
- 44项药品批准证明文件送达，含国产化学药补充申请21项、国产中药补充申请14项
- 信达生物贝伐珠单抗注射液获补充申请批准（CYSB2400313）
- 费森尤斯卡比羧基麦芽糖铁注射液双规格获批进口补充申请
- 本批无新药或首仿品种，全部为补充申请和再注册
来源：NMPA · radixin.cn
