法律法规 · 2004-03-30
药品进口管理办法
为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规
要点：
- 药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口
- 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》
- 进口麻醉药品、精神药品还必须取得《进口准许证》
- 进口备案由口岸药品监督管理局负责，口岸检验由口岸药品检验所负责
- 特定药品（生物制品、首次在中国销售药品等）必须经口岸检验符合标准后方可进口备案
- 规定了不予进口备案的多种情形
- 规定了口岸检验的程序、时限和复验机制
来源：中国政府网 · radixin.cn
