器械批准 · 2026-05-28
2026年05月28日器械批准解读（86项）
2026年5月28日NMPA发布医疗器械批准送达信息共86项。涉及个性化基台及螺钉、大动脉覆膜支架、胸腰后路钉棒内固定系统等骨科及介入类产品。
要点：
- 86项医疗器械批准证明文件送达，含国产器械新注册20项、进口器械新注册12项
- 先健科技大动脉覆膜支架系统获新注册，其胸腹主动脉覆膜支架2025年获NMPA创新器械认定
- 杭州启明医疗经导管人工主动脉瓣膜置换系统（TAVR）获新注册
- 无锡蕾明视康一件式折叠人工晶状体+环曲面人工晶状体双品种获批
- 烟台正海生物活性生物骨获新注册，国内首个含rhBMP-2的骨填充产品
- 北京品驰医疗植入式脑深部电刺激延伸导线套件获新注册
来源：NMPA · radixin.cn
