药品批准 · 2026-05-26
2026年05月26日药品批准证明文件送达信息（89项）
2026年5月26日NMPA发布药品批准共89项。进口原料药9项，包括默沙东多拉韦林、罗氏Fenebrutinib、阿斯利康布地格福吸入气雾剂等。进口生物制品补充申请8项，涉及诺和泰司美格鲁肽注射液、杨森埃万妥单抗和戈利木单抗、罗氏托珠单抗、百济神州地舒单抗等。化学药仿制药补充申请9项，中药补充申请多批。以进口品种补充申请为主。
要点：
- 多拉韦林片（默沙东）获NMPA批准上市，为HIV非核苷类逆转录酶抑制剂
- Fenebrutinib（罗氏）获NMPA批准上市，为口服BTK抑制剂，用于多发性硬化
来源：nmpa.gov.cn · radixin.cn
