药品批准 · 2026-05-25
2026年05月25日药品批准证明文件送达信息（25项）
2026年5月25日NMPA发布药品批准共25项。化学药仿制药补充申请2项：仙琚制药黄体酮注射液、京丰制药盐酸苯海索片。生物制品补充申请1项：三生国健安沐奇塔单抗注射液。进口生物制品补充申请1项：葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）。中药补充申请21项，涉及白云山陈李济补脾益肠丸、修正制药多品种等。以中药补充申请为主。
要点：
- 本期25项全部为补充申请、补充注册和中药品种，无新药获批
- 国产生物制品补充申请1项：安沐奇塔单抗（三生国健）
- 进口生物制品补充注册1项：重组带状疱疹疫苗（GSK）
- 国产中药21项占比84%
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
