医保政策 · 2026-05-15
关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见
为更好满足儿童疾病防治用药需求，全面提高儿科供药用药能力，进一步完善儿童用药制度，加快儿童用药高质量发展，保障儿童健康，提出如下意见。
要点：
- 完善儿童用药研发创新机制，支持创新品种、多联疫苗、适宜剂型研发，优先审评审批并纳入基本药物目录、国家医保药品目录
- 丰富儿童用药临床研发模式，建设儿科研究型病房，建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制
- 规范药品说明书儿童用药信息，支持增加儿童适应症、用法用量，允许循证医学证据的超说明书用药
- 创新儿童中医药研发机制，开发儿科古代经典名方，加大儿科中成药和医疗机构中药制剂研发转化
- 深化儿童用药产业链供应链韧性，支持小品种药集中生产，完善采购政策，丰富中央和地方储备
- 强化儿童用药质量监管，推动数智化转型，实现全流程追溯，加大监督检查和抽检力度
- 完善儿童用药临床应用指导原则，修订中国国家处方集（儿童版），探索制定国家儿童基本药物目录
- 加强儿童用药知识产权保护，给予专利期限补偿、数据保护，符合条件的给予不超过2年市场独占期
- 规范医疗机构儿科制剂使用管理，支持医联体内调剂使用，制定儿童常用医疗机构制剂清单
- 完善儿童用药支付管理，支持纳入医保目录，推进医保支付方式改革向儿童倾斜，鼓励商业健康保险
- 优化儿童用药采购模式，儿童专用药与成人用药分组采购，优化差比价规则
- 加快儿童用药临床综合评价体系建设，建立儿童用药数据库，完善技术指南
- 优化儿童用药配备管理，医疗机构完善遴选制度，不受一品两规限制，做好临时进口
- 加强儿童合理用药管理，加强处方点评，建立紧密型医联体处方集中审核
- 加大儿科药学服务供给，提供药学门诊、住院个性化用药监护等服务
- 加强儿童用药宣教科普，建立儿童用药随访制度，开展合理用药宣传
- 强化组织实施，各部门协同落实儿童用药供应保障、研发、生产、医保、知识产权等政策
来源：国家医保局 · radixin.cn
