器械批准 · 2026-05-25
2026年05月25日医疗器械批准证明文件送达信息（42项）
2026年5月25日NMPA发布医疗器械批准共42项，其中国产首次注册32项。亮点品种：启功医疗腔内动脉支架、华融科创可吸收周围神经修补固定套管、尤尼泰科半月板缝合系统、博玛医疗单间室膝关节假体等。涵盖血管介入、骨科、神经修复、口腔种植、输液耗材等多领域。另含国产IVD首次注册4项和变更/延续注册若干项。
要点：
- 本期42项全部为延续注册，无新注册产品获批
- 国产器械延续注册32项占主导（76%）
- 进口延续注册9项以口腔和影像类为主
- 涉及口腔种植7项、血管介入6项、骨科4项、输液穿刺8项
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
