药品监管 · 2021-05-30
国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下:
要点:
- 制定《药品检查管理办法(试行)》以规范药品检查行为
- 各省级药品监督管理部门应制定实施细则并组织药品生产经营及使用环节检查
- 督促药品上市许可持有人等建立和完善药品质量保证体系
- 疫苗、血液制品巡查有专门规定的从其规定
- 本《办法》自发布之日起施行,同时废止原《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》
来源:中国政府网 · radixin.cn