法律法规 · 2004-04-01
药品经营许可证管理办法
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
要点:
- 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定
- 开办药品零售企业验收实施标准由省级药品监督管理部门制定并报国家备案
- 药品经营许可证有效期为5年,需在届满前6个月内申请换发
- 药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更
- 药品监督管理部门应加强监督检查,可采取书面检查、现场检查或两者结合的方式
- 药品经营许可证由原发证机关注销的情形包括有效期届满未换证、企业终止经营等
- 药品经营许可证正本应置于企业经营场所醒目位置
来源:中国政府网 · radixin.cn