器械批准 · 2026-05-22
2026年05月22日器械批准解读（81项）
2026年5月22日NMPA发布医疗器械批准证明文件送达信息，共81项。亮点品种为永仁心植入式左心室辅助系统（LVAD）和品驰医疗脊髓神经刺激延伸导线。
要点：
- 本批81项医疗器械批准，国产器械新注册14项、进口器械新注册7项
- 亮点品种：永仁心植入式左心室辅助系统（LVAD）、品驰医疗脊髓神经刺激延伸导线
- 国产器械变更注册37项为批次主体，江苏冠创4项、施爱德3项
- 佳能（Canon）获CT和MRI两项进口变更注册
- 雅培（Abbott）获全自动生化分析仪和生化免疫分析仪变更注册
来源：NMPA官网 · radixin.cn
