药品监管 · 2022-11-01
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，
要点：
- 自2022年11月1日起发放药品电子注册证
- 药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力
- 发放范围包括药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书
- 药品上市许可持有人或申请人需在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证后查看下载电子注册证
- 电子注册证不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件，附件以电子文件形式同步推送
- 持有人或申请人应妥善保管账号、电子注册证及相关附件电子文件
来源：中国政府网 · radixin.cn
