药品批准 · 2026-05-20
2026年05月20日药品批准解读(52项)
2026年5月20日NMPA发布药品批准送达信息共52项,以化学药仿制药补充申请为主。
要点:
- 本轮共52项药品批准,全部为补充申请/再注册,无新药或首仿获批
- 中药品种占主体(40项,占77%),为常规审批批次
- 地舒单抗注射液:泰康生物+齐鲁制药同时获批补充申请
- 雷莫西尤单抗注射液(礼来):进口生物制品补充申请
- 化学药5项:本维莫德乳膏、甲氧氯普胺注射液、地尔硫䓬、地高辛、奥洛他定滴眼液
来源:NMPA · radixin.cn