药品批准 · 2026-05-20
2026年05月20日药品批准证明文件送达信息（52项）
5月20日药品批准52项，批准日期5月15-18日。化学药仿制药补充5项含本维莫德乳膏、注射用盐酸地尔硫䓬等；生物制品补充2项地舒单抗注射液（泰康生物、齐鲁制药）；中药补充40项含通脉口服液（同仁堂）、通关藤片、心可宁胶囊、柴胡舒肝丸、牛黄上清丸等。以中药补充申请为主，无新药品种。
要点：
- 本轮共52项药品批准，全部为补充申请/再注册，无新药或首仿获批
- 中药品种占主体（40项，占77%），为常规审批批次
- 地舒单抗注射液：泰康生物+齐鲁制药同时获批补充申请
- 雷莫西尤单抗注射液（礼来）：进口生物制品补充申请
- 化学药5项：本维莫德乳膏、甲氧氯普胺注射液、地尔硫䓬、地高辛、奥洛他定滴眼液
来源：NMPA · radixin.cn
