法律法规 · 2026-01-01
中华人民共和国疫苗管理法
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要点：
- 国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
- 国家实行免疫规划制度，政府免费向居民提供免疫规划疫苗。
- 国家实行疫苗全程电子追溯制度，建立全国疫苗电子追溯协同平台。
- 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 国家对疫苗生产实行严格准入制度，从事疫苗生产活动需经省级以上药品监督管理部门批准。
- 国家实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时需经批签发机构审核检验。
- 国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同财政部门组织集中招标或统一谈判，各省实行统一采购。
- 疫苗价格由上市许可持有人依法自主合理制定，价格水平、差价率、利润率应保持在合理幅度。
- 疾病预防控制机构、接种单位等应遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
- 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。
来源：贵州省公共资源交易中心 · radixin.cn
