器械批准 · 2026-05-19

2026年05月19日器械批准解读（156项）

2026年5月19日NMPA发布医疗器械批准送达信息共156项，为本批次批量最大的器械批准批次之一。

要点：

本批次共156项，国产器械新注册49项占比最高
品驰医疗5项神经调控产品集中获批（国产SNS/VNS/SCS）
美敦力5项高端植入产品获批（含无导线起搏Micra系统）
西门子/GE核医学影像设备3台（PET/CT+SPECT/CT）
血管内冲击波（IVL）、CTO球囊、颅内支架等心血管/神经介入器械
罗氏诊断延续注册12项，以电化学发光法和质控品为主

来源：NMPA官网 · radixin.cn