药品批准 · 2026-05-19
2026年05月19日药品批准证明文件送达信息（16项）
5月19日药品批准16项，批准日期5月15日。化学药仿制药补充10项含玻璃酸钠滴眼液、洛匹那韦利托那韦片、吲哚布芬片等；中药补充2项（西黄丸、二丁颗粒）；进口化学药补充3项含醋酸艾替班特注射液（武田）、布格替尼片（武田）；进口生物制品补充1项注射用A型肉毒毒素。本批全部为补充申请，无新药和首仿。
要点：
- 本批次共16条受理号，全部为补充申请，无新药和仿制药首次注册
- 国产化学药补充申请10条，含洛匹那韦利托那韦片、利丙双卡因乳膏等
- 进口化学药补充申请3条：布格替尼片、佩玛贝特片、醋酸艾替班特注射液
- 中药2条：西黄丸、二丁颗粒
- 进口生物制品补充申请1条：注射用A型肉毒毒素
来源：NMPA官网 · radixin.cn
