药品监管 · 2026-03-24
国家药监局《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（药监综械注〔2026〕28号）
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，国家药监局决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”。现将有关事项通知如下：
要点：
- 国家药监局决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进临床创新成果向医疗器械产品转化。
- 建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态。
- 各省级局负责项目征集、筛选、对接匹配、辅导培育和转化落地，国家药监局器审中心和分中心提供技术支持。
- 对第三类医疗器械，经培育辅导且产品基本定型后，可向国家药监局器审中心报送产品清单，符合条件的纳入审评前置服务通道。
- 国家药监局器械注册司负责统筹协调，器审中心负责在全国范围内的组织实施，中检院、核查中心等提供技术指导。
- 各省级局每半年向国家药监局器审中心报送工作进展，国家药监局器审中心对支持项目进行台账式管理。
来源：国家药监局 · radixin.cn
