药品监管 · 2023-07-21
药品检查管理办法(试行)
为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果
要点:
- 修订《药品检查管理办法(试行)》第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款
- 各省级药品监督管理部门应统一工作标准,细化工作要求,优化工作程序,组织做好药品生产经营及使用环节检查
- 各省级药品监督管理部门应做好培训宣贯工作,将《办法》纳入药品检查员培训内容
- 本通知自发布之日起施行,《办法》根据本通知作相应修改,重新发布
来源:国家药监局 · radixin.cn