药品监管 · 2022-10-25
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及
要点：
- 国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，自2022年12月1日起施行。
- 药品监督管理部门依据该规范及检查要点对化妆品注册人、备案人、受托生产企业开展检查并综合判定。
- 对存在缺陷的企业，督促限期整改并提交整改报告，必要时现场复查；轻微违法且未造成危害后果、整改后符合要求的，不予行政处罚。
- 对存在严重缺陷的企业，可采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，企业完成整改并经现场复查确认后方可恢复生产、经营。
- 对存在严重缺陷的企业，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（三）项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查。
来源：国家药监局 · radixin.cn
