器械批准 · 2026-05-18
2026年05月18日器械批准解读（57项）
2026年05月18日NMPA医疗器械批准证明文件送达信息解读，共57项（变更注册33+5+6+1项，延续注册8+4项），全部为变更和延续注册，无新注册产品。
要点：
- 本轮57项全部为变更注册和延续注册，无新注册产品
- 国产器械变更33项占主体，北京品驰医疗5项同日变更
- 重庆金山科技4项胶囊内窥镜系统变更
- 获批文号以2026开头的品种：品驰植入式脊髓神经刺激器、长盈漏斗胸矫正、普丽妍透明质酸复合溶液、库珀输尿管覆膜支架、登腾基台
来源：NMPA官网 · radixin.cn
