药品监管 · 2026-05-28
罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中心的沟通交流，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，提升罕见疾病药物研发效率，药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计
要点：
- 落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求
- 加强申请人与药审中心的沟通交流
- 聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题
- 提升罕见疾病药物研发效率
- 药审中心组织制定罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）
- 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起启动
来源：国家药监局药品审评中心 · radixin.cn
