药品监管 · 2019-03-28
国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）
为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，现予发布。
要点：
- 规范仿制药审评和一致性评价工作
- 优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开
- 发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》
- 废止原2016年第99号公告
- 原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的，以本公告为准
来源：国家药监局 · radixin.cn
