药品批准 · 2026-05-15
2026年05月15日药品批准解读（128项）
NMPA 2026年05月15日药品批准证明文件送达信息解读，共128项。亮点品种：注射用重组特立帕肽（信立泰，长效周制剂）、当归六黄汤颗粒（山东宏济堂，中药经典名方）、艾可瑞妥单抗注射液（艾伯维，CD20×CD3双特异性抗体）。仿制药62项按治疗领域分组，中药补充申请39项为数量最多类别。
要点：
- 共批准128项，其中仿制药62项、中药补充39项、化药补充16项
- 信立泰注射用重组特立帕肽获批：每周一次长效剂型（SAL056），骨质疏松治疗
- 艾伯维艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）获批：CD20×CD3双抗，用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤
- 山东宏济堂当归六黄汤颗粒获批：中药经典名方现代制剂
- 仿制药62项覆盖内分泌、心血管、抗感染等多个治疗领域
来源：NMPA官网 · radixin.cn
