集中采购 · 2026-09-24
广东｜关于取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司输尿管支架产品集采中选资格的公告
因吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司质量管理体系存在严重缺陷、已被国家药监局公告停止生产，广东省依据冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购文件，取消其输尿管支架品种中选资格，并暂停其2026年9月21日至2028年9月20日参加广东省组织医用耗材集中采购活动的申报资格。
要点：
- 取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司输尿管支架产品集采中选资格
- 暂停该企业2026年9月21日至2028年9月20日参加广东省组织医用耗材集中采购活动的申报资格
- 该企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
- 国家药监局于9月21日发布公告，该企业已停止生产
- 相关品种涉及的医疗机构报量由医疗机构按规则选择分配给具备分配资格的中选企业
来源：广东省药品交易中心 · radixin.cn
