药品批准 · 2026-05-12
2026年05月12日药品批准解读（23项）
2026年05月12日NMPA药品批准证明文件送达信息逐个解读，共23项，涉及19个品种。全部为补充申请、再注册和对照品批准，无新药品种获批。涵盖生物制品（阿基仑赛、西妥昔单抗β、利妥昔单抗）、进口药品（伊布替尼、噻托溴铵、达雷妥尤单抗）等品种。
要点：
- 2026年5月12日NMPA批准23项药品，全部为补充申请、再注册和对照品，无新药
- 生物制品补充申请4项，包括阿基仑赛注射液、西妥昔单抗β注射液、利妥昔单抗注射液
- 化学药补充申请12项，涵盖抗感染、心血管、呼吸、神经、内分泌等治疗领域
- 进口补充/再注册6项，涉及伊布替尼、噻托溴铵、达雷妥尤单抗、伊匹木单抗等品种
- 对照品1项（布地奈德对照品），用于药品质量检验
来源：NMPA官网 · radixin.cn
