药品监管 · 2026-09-24
关于公开征求ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件实施建议和中文翻译稿意见的通知
国家药监局药审中心就ICH E14/S7B问答文件实施建议和中文翻译稿公开征求意见，为期1个月，意见反馈至gkzhqyj@cde.org.cn。
要点：
- 推进ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件在国内落地实施
- 拟定该问答文件实施建议和中文翻译稿
- 公开征求意见，为期1个月
- 反馈意见至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn
来源：医保爬虫 · radixin.cn
