法律法规 · 2022-09-02
药品网络销售监督管理办法(国家市场监督管理总局令第58号)
市场监管总局令第 58 号公布《药品网络销售监督管理办法》,规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,明确网络销售企业资质、处方审核、禁售品种与平台责任,自 2022 年 12 月 1 日起施行。
要点:
- 规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全
- 从事药品网络销售的主体应为具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或药品经营企业
- 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
- 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制
- 药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度
- 第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施相关管理制度
- 药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作,省级监测平台与国家监测平台实现数据对接
- 对违法行为设定了具体的罚款等法律责任
来源:河南省药品监督管理局 · radixin.cn