药品批准 · 2026-05-11
2026年05月11日药品批准解读(68项)
2026年5月11日NMPA发布药品批准送达信息共68项。
要点:
- 2026年5月7日-8日共68条受理号获批,均为已上市品种的补充申请、再注册及技术变更,无新药或首仿获批
- 化学药补充申请13条,涉及维生素D2软胶囊、复方氨基酸注射液、糠酸莫米松乳膏、盐酸文拉法辛缓释胶囊等
- 进口品种5条,包括尼洛替尼胶囊、富马酸比索洛尔片、注射用阿替普酶等
- 生物制品补充申请1条,为流感病毒裂解疫苗
- 中药品种49条,涵盖九味黄连解毒软膏、复方蚂蚁胶囊、养阴清肺丸等,涉及同仁堂、云南白药等企业
来源:NMPA · radixin.cn