药品监管 · 2026-09-22
贵州｜省药品监管局关于加强医疗机构制剂调剂使用监督检查的通知
贵州省药监局部署2026年9月下旬至11月底对全省医疗机构制剂调剂使用开展监督检查，调出单位全覆盖、调入单位抽样检查，聚焦资质合规、三限定执行、禁止变相销售等重点。
要点：
- 坚持“监管保安全、促发展”原则，聚焦医疗机构制剂调剂使用“先审批后调剂、三限定（期限、数量、范围）”等核心要求。
- 对2026年全省范围内开展制剂调剂使用的医疗机构进行检查，全面排查资质合规、质量安全、药物警戒等环节风险隐患。
- 采取“调出单位全覆盖、调入单位抽样检查”的方式组织实施。
- 监督检查重点包括审批合规情况、“三限定”执行情况、禁止性规定落实情况、质量与安全管理情况。
- 检查时间自2026年9月下旬开始，至2026年11月底结束，分自查自纠、现场检查、整改复查与总结三个阶段。
- 将检查结果与医疗机构制剂注册、调剂审批、医保支付等挂钩，推动建立长效监管机制。
来源：贵州省药品监督管理局 · radixin.cn
