药品批准 · 2026-05-09
2026年05月09日药品批准解读（94项）
2026年5月9日药品批准证明文件送达信息逐个解读。94条受理号，本批无新药（CXHS/CXSS/JXSS）获批。仿制药按治疗领域分组：抗感染（艾沙康唑2家、头孢他啶阿维巴坦钠、贝达喹啉等）、心血管代谢（美阿沙坦钾2家4规格、二甲双胍恩格列净2家等）、精神神经（布瑞哌唑2家5规格、巴瑞替尼等）。化学药补充申请27条，进口药品再注册/补充申请13条。
要点：
- 2026年5月9日NMPA发布药品批准品种解读，共94条受理号，无新药获批
- 化学药仿制药获批54条，涵盖抗感染、心血管/代谢、精神神经、消化/呼吸等领域
- 化学药补充申请27条，涉及药品变更或补充资料
来源：NMPA官网 · radixin.cn
