器械批准 · 2026-05-08
2026年05月08日器械批准解读（158项）
2026年5月8日NMPA发布医疗器械批准送达信息共158项，为本批次大批量器械批准。
要点：
- 2026年4月29日至5月6日，NMPA批准158项医疗器械，包括33项国产器械新注册、12项国产试剂新注册、3项进口器械新注册和36项国产器械延续注册
- 重点产品包括东软医疗光子计数CT（NeuViz P10）、天津鹰泰利安康心脏电生理三维标测系统、苏州普能医疗AI放疗轮廓勾画软件等创新医疗器械
- 进口器械新注册包括医科达头部伽玛刀、直觉外科高频手术设备（达芬奇配套）和蔡司眼科手术显微镜
来源：NMPA官网 · radixin.cn
