药品批准 · 2026-05-08
2026年05月08日药品批准证明文件送达信息（55项）
5月8日药品批准55项，批准日期5月7-8日。本批均为补充申请、再注册及中药品种，无新药上市或仿制药首仿。进口化学药补充5项含替尔泊肽注射液（礼来4项）；化学药仿制药补充14项含玛仕度肽注射液（信达）；进口再注册9项含利司扑兰口服溶液用散（罗氏）；中药补充25项含护肝片（葵花药业）、蒲地蓝消炎片、板蓝根颗粒等。
要点：
- 2026年5月8日NMPA发布55项药品批准，均为补充申请或再注册，无新药或首仿
- GLP-1相关品种较多，包括替尔泊肽（礼来）4规格补充申请和玛仕度肽（信达生物）补充申请
- 中药获批25项，以经典名方为主，无新药品种
- 进口化学药品补充申请5项，化药补充申请14项，进口化学药品再注册9项，进口生物制品补充注册2项
来源：NMPA官网 · radixin.cn
