药品批准 · 2026-05-07
2026年05月07日药品批准证明文件送达信息（55项）
5月7日药品批准55项，批准日期4月29-30日。化学药仿制药补充32项含艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（东阳光）、氨溴特罗口服溶液等；生物制品补充1项替雷利珠单抗（百济神州）；中药补充4项含健胃消食片；进口原料药2项；进口生物制品补充13项含人生长激素注射液、注射用贝利尤单抗（GSK）等。
要点：
- 2026年5月7日NMPA发布55项药品批准证明文件，全部为补充申请或再注册，无新药获批
- 哈药集团生物工程获批16项，以注射剂为主，为本批最大获批企业
- 进口生物制品补充申请涉及罗氏、阿斯利康、葛兰素史克等跨国药企
- 值得关注的品种包括替雷利珠单抗（百济神州）、Vamikibart（罗氏）、Efzimfotase alfa（阿斯利康）等
来源：NMPA官网 · radixin.cn
