器械批准 · 2026-05-07
2026年05月07日医疗器械批准证明文件送达信息（97项）
5月7日器械批准97项，批准日期4月27-30日。国产器械延续注册34项含微导管、牙种植体系统、麻醉机、全自动血型分析仪等；国产IVD延续10项含HBsAg测定试剂盒、HPV核酸检测试剂盒等；进口器械延续22项含种植体系统、彩色超声诊断系统等。以延续注册为主，无国产首次注册新品。
要点：
- 2026年5月7日NMPA发布97项医疗器械批准证明文件，涵盖国产器械延续注册34项、国产试剂延续注册10项、进口器械延续注册22项等
- 批准日期范围为2026-04-27至2026-04-30
- 涉及微导管、牙种植体系统、神经介入微导管、乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等多种产品
来源：NMPA官网 · radixin.cn
