法律法规 · 2026-05-07
《医药代表管理办法》政策解读
国家药监局发布《医药代表管理办法》政策解读。新版管理办法含六方面三十五条,明确医药代表学术推广定位和备案管理。列出医药代表9种禁止情形(未经备案、承担销售任务、统计处方量、输送利益、夸大疗效等)和医疗卫生机构5种禁止行为。管理办法于2026年8月施行,从备案管理办法试行升级为七部门联合发布的正式管理办法。
要点:
- 修订《医药代表管理办法》,明确医药代表职业定位,规范准入、备案、学术推广和禁入环节
- 强化持有人和医疗卫生机构责任,明确22项禁止行为清单
- 加强部门协同配合,建立信息共享、线索移送、案件通报、行刑衔接机制
- 对违规行为实施联合惩戒,包括公示、限制采购和医保服务等
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn