药品批准 · 2026-05-06
2026年05月06日药品批准证明文件送达信息（49项）
5月6日药品批准解读（下篇49项，全批共99项）。以化学药仿制药为主（CYHS 46项），含碘克沙醇注射液、复合磷酸氢钾注射液、克立硼罗软膏、吡美莫司乳膏等。中药补充申请3项（保和丸、宁神定志丸、双黄连合剂）。全批合计CXHS8项、CXSS1项、CXZS1项、CYHB9项、CYHS76项、CYZB3项，无进口新药。
要点：
- 2026年4月29日NMPA批准99项药品，其中化药仿制药76项、中药3项、化药新药8项、生物制品新药1项、中药新药1项、化药补充申请9项
- 下篇49项包括46项化药仿制药和3项中药，涉及消化/呼吸系统、造影/注射用溶液、抗感染、皮肤/外用、其他及常规仿制药
- 趋势关键词：创新药密集获批、CDK抑制剂、EGFR靶向药、经典名方
来源：NMPA · radixin.cn
