药品批准 · 2026-05-06
2026年05月06日药品批准证明文件送达信息（50项）
5月6日药品批准解读（上篇50项，全批共99项）。批准日期2026-04-29。亮点品种：贝泽昔替尼片（邦顺制药JAK2/FLT3抑制剂，骨髓纤维化）、苯甲酸安达艾替尼胶囊（鞍石药业EGFR exon20插入NSCLC）、库莫西利胶囊（正大天晴CDK2/4/6抑制剂一线乳腺癌）、伏欣奇拜单抗（长春金赛抗IL-1β痛风性关节炎）、芍药甘草汤颗粒（国药集团经典名方）。
要点：
- 2026年4月29日NMPA批准99项药品，上篇50项包括8项化药新药、1项生物制品新药、1项中药新药、9项化药补充申请和31项仿制药
- 亮点品种包括贝泽昔替尼片（JAK2/FLT3抑制剂）、氨酚羟考酮缓释片（2类改良型新药）、苯甲酸安达艾替尼胶囊（EGFR exon20ins靶向药）、库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）、伏欣奇拜单抗注射液（抗IL-1β单抗）和芍药甘草汤颗粒（经典名方中药）
- 仿制药覆盖抗肿瘤、神经/精神、心血管、内分泌/代谢、消化/呼吸等多个治疗领域
来源：NMPA · radixin.cn
