器械批准 · 2026-05-06
2026年05月06日医疗器械批准证明文件送达信息(2项)
5月6日器械批准2项,均为进口器械首次注册。激光定位器(C-RAD Positioning AB瑞典,放疗患者体位管理和运动监测系统)、多导睡眠记录系统(Nox Medical冰岛,睡眠诊断设备)。本批次数量少,无国产新品,无延续/变更注册。
要点:
- 2026年5月6日NMPA发布2项进口医疗器械延续注册批准证明文件
- 涉及产品:激光定位器(C-RAD Positioning AB,瑞典)和多导睡眠记录系统(Nox Medical,冰岛)
- 批准日期均为2026年4月30日
- 本轮无亮点品种,均为延续注册,趋势关键词:放疗定位、睡眠诊断
来源:NMPA · radixin.cn