器械批准 · 2026-04-29
2026年04月29日医疗器械批准证明文件送达信息（37项）
2026年4月29日NMPA发布医疗器械批准共37项，全部为变更注册（CQD/CSD/JQD），无新注册品种。春立正达骨科产品10项（肩关节、膝关节、髌股关节假体等），杭州承诺医疗DBS脑深部神经刺激系统4项，北京品驰医疗神经调控产品3项，ZOLL进口3项。另含赛陆生命科学基因测序仪、微创踪影血管内超声等变更注册。
要点：
- 本批次37项均为变更注册，无新注册品种
- 春立正达骨科全线10项变更注册
- 承诺医疗DBS系统4项变更注册，神经调控国产化
- 品驰医疗神经调控3项变更注册
- ZOLL除颤/温控3项进口变更注册
来源：Radix药引 · radixin.cn
