药品批准 · 2026-04-29
2026年04月29日药品批准解读（49项）
2026年4月29日NMPA发布药品批准证明文件，共49项，均为补充申请和再注册，无新药品种。生物制品补充申请集中在单抗类品种。中药21项均为经典名方再注册。
要点：
- 本批次49项均为补充申请和再注册，无新药品种
- 进口生物制品补充：替利珠单抗（赛诺菲）、贝林妥欧单抗（百济神州）、奥马珠单抗（诺华）
- 国产生物制品补充：乌司奴单抗（华东制药）、利妥昔单抗（信达生物）
- 进口化学药再注册：阿普米司特三规格（安进/Otezla）
- 中药21项均为经典名方品种
来源：Radix药引 · radixin.cn
