药品批准 · 2026-04-28
2026年04月28日药品批准解读（5项）
2026年4月28日NMPA发布药品批准证明文件，共5项。重点品种：拉那利尤单抗注射液（武田，Takhzyro，遗传性血管性水肿HAE）。
要点：
- 2026年4月28日NMPA批准5项药品，包括3项进口生物制品、1项生物制品补充申请和1项化药补充申请
- 拉那利尤单抗注射液新增批准文号SJ20255003，可能涉及新增规格或适应症
- 拉那利尤单抗注射液补充申请获批，涉及原有文号SJ20200025的变更
- 注射用英夫利西单抗（原研类克）补充申请获批
- 注射用英夫利西单抗（生物类似药类停）补充申请获批，可能涉及新增规格或适应症扩展
- 维生素D2软胶囊补充申请获批
来源：NMPA · radixin.cn
