药品批准 · 2026-04-27
2026年04月27日药品批准解读（171项）
2026年4月27日NMPA发布药品批准证明文件，共171项，为4月最大批次。重点品种：度伐利尤单抗注射液（阿斯利康，Imfinzi/英飞凡，PD-L1，4个受理号续批）、曲麦利尤单抗注射液（阿斯利康，Tezepelumab/Tezspire，首个TSLP靶向单抗，重度哮喘）、注射用A型肉毒毒素（艾尔建/Botox保妥适）、枸橼酸铁胶囊（威高宝龄，CKD贫血）、亚甲蓝注射液（泊诺创新）、华峰医疗心腔内超声ICE系统、东软医疗CT。
要点：
- 2026年4月21日至24日，NMPA批准171项药品，包括进口生物制品新药、进口化学药新药、进口化药补充申请、进口生物制品补充申请及仿制药等
- 重点品种包括度伐利尤单抗、曲麦利尤单抗、注射用A型肉毒毒素、枸橼酸铁胶囊、亚甲蓝注射液、呫诺美林曲司氯铵胶囊、CagriSema对照品等
- 仿制药获批101项，涵盖布瑞哌唑口崩片、乌帕替尼缓释片、罗沙司他胶囊、地屈孕酮片、二甲双胍恩格列净片等
来源：NMPA · radixin.cn
