器械批准 · 2026-04-24
2026年04月24日器械批准解读（57项）
2026年4月22日NMPA发布医疗器械批准证明文件送达信息，共57项。全部为延续/变更注册（CQY 32项、CSY 10项、JQY 9项、JSY 6项），无新注册品种。
要点：
- NMPA于2026年4月24日发布57项医疗器械批准证明文件，均为延续/变更注册，无新注册品种
- 国产注册占主导（42项，73.7%），进口注册15项（26.3%）
- 血管介入类产品（封堵球囊导管、血栓抽吸导管、颅内取栓支架）延续注册品种较多
- 体外诊断试剂延续注册活跃，涉及罗氏、威高、奥森多等企业
来源：NMPA官网 · radixin.cn
