器械批准 · 2026-08-17
国家药监局关于发布《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准的公告（2026年第76号）
国家药监局发布《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准（2026年第76号）：制定24项、修订22项；实施日期为2027年8月1日（42项）、2028年2月1日（2项）、2029年8月1日（2项）。
要点：
- 发布《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准
- 其中制定24项、修订22项
- 42项标准于2027年8月1日实施，2项于2028年2月1日实施，2项于2029年8月1日实施
- 覆盖口腔科器械、外科植入物、体外循环与血液处理、医用软件与人工智能、体外诊断试剂、医用敷料等领域
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
