法律法规 · 2026-04-20
国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》意见
国家药监局就《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理》征求意见,反馈截止5月19日。共30条,核心为七统一(统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范),涵盖远程药学服务、委托储存配送、网络销售管理、门店间药品调剂等。
要点:
- 药品零售连锁须实施七统一管理,包括标识、制度、系统等
- 总部承担主要责任,配送中心负责储存配送,门店负责销售
- 禁止门店从总部外采购药品,统一配送确保质量安全
- 远程药学服务由总部执业药师提供,补充门店服务
- 网络销售由门店以许可证名称报告后开展,总部不得直接销售
来源:NMPA官网 · radixin.cn