药品监管 · 2026-07-31

关于公开征求抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项意见的通知

器审中心与药审中心联合发布抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂(CDx)同步开发征求意见稿。CDx须与药物同步开发同步申报，桥接试验是关键路径，药物纳入优先审评的CDx可申请优先审批。征求意见期一个月。

来源：国家药监局药审中心、器审中心 · radixin.cn