法律法规 · 2026-07-22
《医药代表管理办法》备案政策问答
国家药监局就《医药代表管理办法》(2026年8月1日实施)发布备案政策问答,明确专业条件(参考目录+相关专业+第二学历)、学历认定(学信网/留服中心)、过渡安排(老人老办法,已备案继续有效、新备案须符合新标准)、合规材料自行制定等要点。
要点:
- 《医药代表管理办法》将于2026年8月1日正式实施
- 医药代表需具备医学、药学或相关专业学历,具体专业参考目录列出
- 非全日制学历、境外学历认定以学信网或教育部留学服务中心为准
- 过渡期安排:8月1日前可按原标准备案,8月1日后已备案代表按老人老办法处理
- 新备案代表需符合《办法》要求,已备案代表可继续开展学术推广
- 真实性声明和合规承诺书无固定模板,持有人自行制定
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn