药品监管 · 2026-07-20
国家药监局关于杏仁止咳颗粒和九味芩香含漱液等9个品种转换为非处方药的公告(2026年第67号)
国家药监局发布2026年第67号公告,杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液等9个品种由处方药转换为非处方药(均为甲类OTC),涉及止咳、含漱、活血祛风、止喘、胃康等类别。持有人须于2027年4月16日前完成说明书修订备案。
要点:
- 杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液等9个品种由处方药转换为非处方药(均为甲类OTC)
- 发布品种名单及非处方药说明书范本
- 相关药品上市许可持有人需于2027年4月16日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案
- 将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位
- 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行
- 药品标签涉及相关内容的应当一并修订
- 自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn