集中采购 · 2026-07-16
关于开展消化介入类医用耗材产品信息确认工作的通知
国家组织高值医用耗材联合采购办公室通知，自2026年7月17日至24日开展消化介入类医用耗材产品信息确认工作。涵盖贲门/食道/肠道/胆胰球囊扩张导管、食道/肠道/胰管/胆道支架、胆胰导管、消化道导丝、网篮、套扎器、圈套器、活检钳、吻合夹系统、注射针、切开刀等20余类耗材。企业需登录国家组织医用耗材联合采购平台完成部件信息确认。
要点：
- 自2026年7月17日起开展消化介入类医用耗材产品信息确认工作
- 企业需在2026年7月24日前登录国家组织医用耗材联合采购平台完成产品部件信息确认
- 取得消化介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可参与维护
- 境外医疗器械注册人应指定我国境内企业法人协助履行法律义务，作为维护企业，且同一境外注册人的产品不得委托不同企业维护
- 未参与2026年6月1日产品信息集中维护的企业，需先完成产品信息维护再进行本次信息确认
- 涉及24类消化介入类医用耗材，包括球囊扩张类、支架类、导管/导丝类、活检/钳取类、切开/吻合类及其他
- 企业通过数字证书登录平台，按路径进入消化介入类数据填报系统完成部件确认
- 确认时间为2026年7月17日至7月24日
来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室 · radixin.cn
