法律法规 · 2026-03-24
国家药监局综合司公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》，征求意见截止2026年4月23日。要求实现全品种赋码、全链条扫码，持有人及生产企业落实一物一码物码同追（原料药、医用氧、院内制剂除外），经营企业扫码核对作为验收必须内容，追溯系统运营单位须无偿提供药品召回支持，鼓励数智技术多码合一应用。
要点：
- 推动药品全品种赋码、全链条扫码，实现全过程可追溯
- 完善药品追溯码备案，完成多码关联
- 加强生产环节赋码，落实“一物一码，物码同追”
- 规范经营使用环节扫码，追溯平台预警需核实处理
- 提升追溯系统运营服务，坚持公益性导向
来源：国家药监局 · radixin.cn
