法律法规 · 2026-01-16
司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问
2026年1月16日,国务院令第828号公布修订后的《药品管理法实施条例》。司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就修订背景、总体思路、研制注册制度、生产管理、经营使用、安全监管、贯彻实施等七个方面答记者问。
要点:
- 修订后的《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起施行
- 支持以临床价值为导向的药品研制和创新
- 对儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期
- 完善药品网络销售管理制度,压实平台责任
- 加大宣传解读力度,加快完善配套制度
来源:国家市场监督管理总局 · radixin.cn